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II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
가. 업계의 현황
1)산업의 특성
정밀화학 기술과 생명공학 기술을 이용하는 제약산업은 부존자원이 부족하나 기술집약형, 연구개발형으로 고부가가치를 창출하는 미래성장형 산업으로 우수한 인적자원이 풍부한 우리나라에 적합한 산업이며, 산업 경기 측면에서도 수요탄력성은 낮고 경제 흐름의 영향을 덜 받는 안정적인 산업적 특성을 가졌다.
제약산업은 인간의 생명과 보건에 직결되는 산업인만큼 정부의 법적, 제도적 규제를 받고 있다. 의약품의 허가, 보험약가 등재 뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타 산업에 비해 엄격하게 관리를 받고 있다.
2)산업의 성장성
현재 우리나라의 의약품 시장 규모는 약 10조원 규모이며, 의약품 시장은 최근 5년간 매년 10% 이상의 성장을 계속하고 있습니다. 2004년 이후 대형 오리지널 제품의특허 만료와 경쟁력 있는 제네릭 의약품의 출시로 제네릭 시장이 크게 성장하며 확대되고 있습니다. 의약품 생산실적도 경제수준 향상에 따른 의료서비스 기대치상승과 의약품 연구개발의 활성화 등의 영향으로 작년대비 9.8%의 증가하였습니다.
3)경기변동의 특성
제약산업은 타사업에 비해 전반적인 경기변동을 덜 받는 업종이며. OTC제품(일반의약품)의 경우 일반경기 변동 및 계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, ETC제품(전문의약품)의 경우 약품의 특성상 안정적인 수요 성장을 보이고 있습니다. 그러나, 신종플루와 같은 대유행 바이러스 발생시 백신관련 매출이 급격히 증가하는 등 시장상황에 따라 변동이 큰 경우도 있다.
4)경쟁요소
신약개발력, 자본력 그리고 오리지날 의약품의 강점을 갖춘 외자계 제약사들과의 경쟁에 있어서 열세를 보이고 있고 원료의약품, 신약개발, 바이오산업의 형태로 대기업의 진출이 가속화 되고 있는 실정입니다. 최근들어 활발히 진행되고 있는 M&A 등을 통하여 이제는 영세성을 벗어나 나름의 독자적인 신약개발에 박차를 가하기도 하고 미국과 유럽에 주로 의존해오던 라이센스에 의한 국내 생산/판매에 있어서도 일본을 비롯하여 다양한 채널로 확대하면서 신제품 도입에 힘쓰고 있다.
5)자원조달의 특성
제약업계의 주요원재료는 신약개발 능력이 떨어지는 우리의 현실로서는 주요 원료 의약품의 수입의존도가 높아 환율에 영향을 받을수 밖에 없으며, 그동안 국내 대체 원료 사용을 위해 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술개발이 활성화 되면서 이에 따른 일정한 성과를 거두기도 했지만 원재료의 수입은 꾸준히 증가하고 있는 실정입니다.
6)관련법령 또는 정부의 규제 및 지원
제약업은 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 산업으로 그 특성상 지원
보다는 규제 및 통제의 대상이 되어 왔다.
가) 관 계 법 령 - 약사법, 마약법,향 정신의약품 관리법, KGMP, KGSP, KGLP 등
나) 정부의 규제 - 약가 재평가, 포괄수가제, 실거래가 상환제, 사용량-약가연동제등 다) 정부의 지원 - 신약개발지원, 조세지원 등 연구개발 부문을 중심으로 한 지원과
그에 따른 법령상의 정비작업이 차츰 이루어 질 것으로 기대됨
나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
재무상태표상의 자산총계는 당좌자산의 증가등으로 전기대비 8.5 % 증가한 2,900억원이 되었습니다. 한편 부채는 전기대비 5.0% 감소한 1,064억원이고 자본총계는 전기대비 18.2% 증가한 1,837억원입니다.
손익계산서에 있어서는 당기 매출액은 전기대비 약 15.7% 성장한 3,695억원을 실현하였습니다. 영업이익은 전기 대비 145.9% 증가한 385억원, 법인세차감전순이익과 당기순이익은 440억원과 280억원을 실현했습니다
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 의약품 제조 및 판매업이 지배적 단일 사업부문으로 별도 구분되는 사업
부문은 없습니다.
(2) 시장점유율 등
(단위 : 백만원)
순위 회사명 2009년 2008년 2007년
1 동아제약 801,060 702,316 635,934
2 녹십자 643,208 516,097 442,299
3 유한양행 630,347 595,720 482,205
4 한미약품 616,103 558,328 501,049
5 중외제약 455,147 437,648 385,010
6 제일약품 369,487 319,440 305,441
7 종근당 354,497 303,233 252,022
8 LG생명약품 327,258 281,891 256,403
9 한독약품 293,442 275,095 262,992
* 2009년 매출액은 실적관련(감사보고서)공시를 참고로 작성하였음(12월결산법인)
(3) 시장의 특성
의약품시장은 크게 전문의약품과 일반의약품으로 구분할 수 있으며 2000년 의약분업 이후로는 전문의약품 시장을 중심으로 꾸준히 성장하고 있다. 평균수명 연장, 노인인구의 증가, 의료복지증진시책의 확대, 암, AIDS 등의 질병과 과학기술의 발전 그리고 신약개발에 따른 의약품 수요의 창출로 수요의 증가가 예상된다.
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
지난해 다양한 제네릭 제품을 출시하여 신규 시장 진출에 성공하였고 올해 위장관운동 촉진제 '이토메드정', 소염진통제 '에이팩스정'을 이미 출시하였으며, 정신분열치료제 '리소페린정', 항바이러스제 '헤포비어정'을 비롯한 10여개 이상의 신제품을 연속적으로 출시하여 신규시장을 공략할 것입니다.
(5) 조직도
이미지: 조직도
조직도
다. 자회사의 사업현황
(1) 자회사가 속한 업계의 현황 - 해당 사항 없음
(2) 자회사의 영업현황 - 해당 사항 없음
(3) 자회사의 영업실적 - 해당 사항 없음
2. 주요 제품 및 원재료 등
가. 주요 제품 등의 현황
(단위 : 천원 %)
사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액(비율)
의약품 제 품 란스톤캡슐 활동성십이지장궤양
21,205,322( 5.74)
크라비트 광범위경구용
항생제
13,945,217( 3.77)
티에스원 위암,두경부암,
결장,직장암
12,831,728( 3.47)
가스트렉스 위염, 위궤양
11,673,564( 3.16)
스타브론 우울증
10,655,624( 2.88)
비유피-4 빈뇨,뇨실금
10,105,496( 2.74)
옴니세프 항생물질제제
10,005,984( 2.71)
야마테탄 주 폐혈증
9,079,867( 2.46)
케 펜 텍 진통소염제
9,075,138( 2.45)
안프란 만성동맥폐색증에
의한궤양
7,199,802( 1.95)
베 라 실 만성동맥폐색증에
동반한 궤양
6,748,913( 1.83)
기 타
53,644,907(14.52)
상 품 리 피 토 고지혈증
83,006,268(22.47)
리 리 카 말초신경병성
통증치료제
30,873,586( 8.36)
뉴 론 틴 신경병성통증
23,023,466( 6.23)
카 듀 엣 고혈압
17,599,554( 4.76)
란스톤
엘에프디티 활동성십이지장궤양
단기치료
14,662,949( 3.97)
포폴 전신마취유도및유지
6,426,198( 1.74)
기 타
17,125,098( 4.63)
기 타 하 루 날 외
598,242( 0.16)
합 계
369,486,923(100)
나. 주요 제품 등의 가격변동추이
(단위: 원)
품 목 제50기 제49기 제48기
란스톤 30mg 28C 39,032 39,031 39,090
크라비트주 50mL 14,611 13,865 12,912
옴니세프 100mL 500C 261,279 253,192 367,186
리피토 10mg 100T 83,234 95,789 107,161
뉴론틴 300mg 200C 130,954 131,103 131,234
리리카 75mg 60C 53,271 55,506 56,219
티에스원 20mg 56C 260,052 260,052 264,453
가스트렉스 30포 8,758 8,749 10,080
다. 주요 원재료 등의 현황
(단위 : 천원 %)
사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비 고
의약품 원재료 LANSOPRAZOLE
MICROGRANULE 란 스 톤 7,193,651(11.70)
Ecabet sod granule 가스트렉스 6,115,514( 9.95)
BERAPROST NA 베 라 실 5,344,840( 8.70)
TIANEPTINE SOD 스타브론 3,912,174( 6.37)
CEFDINIR 옴니세프 3,480,726( 5.66)
P-NB THIENAMYCIN 이미페넴 3,468,549( 5.64)
기 타
31,944,911(51.98)
소 계
61,460,365(100)
부재료 CEFTERAM.PI.MS 세프테렘 708,440(11.21)
KEFEN TECH 직포 케 펜 텍 674,611(10.67)
SOKEN ADHESIVE 케펜텍외 606,919( 9.60)
NONWOVEN FABRIC 쿨파프외 514,565( 8.14)
기 타
3,816,172(60.38)
소 계
6,320,707(100)
포장재료 PAP 밀착포(공용) 쿨파프외 689,976(13.97)
AL-CAN TYPE835 피페라실린 241,016( 4.88)
ALMAX CELLONIUM 알맥스 223,862( 4.53)
기 타
3,874,711(76.62)
소 계
4,939,565(100)
총 계 72,720,637
라. 주요 원재료 등의 가격변동추이
(단위: 원)
품 목 제50기 제49기 제48기
BERAPROST NA. 13,287,359 13,099,631 11,880,844
CEFDINIR 2,579,844 1,950,026 2,197,688
LANSOPRAZOLE MIC 1,514,453 1,153,931 880,470
KEFEN TECH 직포 2,080 1,770 1,770
PAP 밀착포 26 23 23
(1) 산출기준
BERAPROST NA. : g 기준 CEFDINIR : kg 기준
LANSOPRAZOLE MIC : kg 기준 KEFEN TECH 직포 : M 기준
PAP 밀착포 : SH 기준
(2) 주요 가격변동원인
BERAPROST NA : 환율변동 CEFDINIR : 환율변동,단가변동
LANSOPRAZOLE MIC : 환율변동 PAP 부직포 : 환율변동
3. 생산 및 설비에 관한 사항
가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거
(1) 생산능력
(단위 :생산단위 )
사업부문 품 목 사업소 제 50기 연간 제 49기 연간 제 48기 연간
의약품
제 조 수액제 - 3,045,276 3,045,276 3,045,276
주사제 - 44,355,600 44,355,600 44,355,600
내용약제 - 1,399,680 1,399,680 1,399,680
동결건조제 - 4,932,780 4,932,780 4,932,780
Capsule제 - 1,935,900 1,935,900 1,935,900
정제 - 3,024,000 3,024,000 3,024,000
시험제 - 3,931,200 3,931,200 3,931,200
Cataplsma제 - 28,390,500 28,390,500 28,390,500
Plaster제 - 6,284,250 6,284,250 6,284,250
합 계 97,299,186 97,299,186 97,299,186
(2) 생산능력의 산출근거
(가) 산출방법 등
① 산출기준
수액제 : 푸라솔 500ml기준 3,600 BT/1일
주사제 : 그라신 75mg기준 12,000Amp/1일
내용액제 : 진녹천 50ml기준 12,000BT/1일
동결건조제 : 야마테탄 1G기준 95,000Bial/1달
정제 : 알맥스 15ml기준 130,000Tab/1일
시럽제 : 알맥스 15ml기준 130,000po/1일
Cataplasma제 : 쿨파프기준 150,000sh/1일
Plaster제 : 케펜텍기준 35,000sh/1일
② 산출방법
평균가동일수*8시간(일일작업시간)*시간당 생산능력
(나) 평균가동시간
일평균 가동시간 : 8시간
월평균 가동시간 : 21.6일(173시간)
연평균가동시간 : 260일(2,080시간)
나. 생산실적 및 가동률
(1) 생산실적
(단위 : 천원 )
사업부문 품목 사업소 제 50 기 연간 제 49 기 연간 제 48 기 연간
의약품
제 조 란스톤캅셀
8,443,931 5,296,580 4,159,137
가스트렉스
7,058,379 5,505,653 4,454,340
베라실 정
5,966,235 5,113,143 3,981,795
옴니세프
4,821,426 3,636,850 3,654,368
스타브론 정
4,818,139 3,179,964 1,471,416
크라비트
4,419,543 3,929,475 4,193,601
야마테탄
4,074,781 3,095,898 3,068,145
케펜텍
4,012,339 3,599,262 4,823,279
기타
50,141,873 43,411,288 44,679,273
합 계 93,756,646 76,768,113 74,485,354
(2) 당해 사업연도의 가동률
(단위 : 시간)
사업소(사업부문) 연간가동가능시간 연간실제가동시간 평균가동률
의약품제조 2,080 1,755 84.4
합 계 2,080 1,755 84.4
다. 생산설비의 현황 등
(1) 생산설비의 현황
[자산항목 : 토지 ] (단위 : ㎡,천원 )
사업소 소유
형태 소재지 구분
(㎡) 기초장부
가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소
의약품
제 조 자가 서울 1,941 7,225,521
7,225,521
자가 용인 37,141 8,259,587
8,259,587
자가 부산 495 605,298
605,298
자가 기타 900 332,500 19,008
351,508
합 계 16,422,906 19,008
16,441,914
[자산항목 : 건물] (단위 : ㎡,천원)
사업소 소유형태 소재지 구분
(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부
가액 비고
증가 감소
의약품
제 조 자가 서울 12,263 12,877,881
371,453 12,506,428
자가 용인 25,703 11,385,917 2,799,000 1,074,394 338,146 12,772,377
자가 부산 1,596 552,587
17,640 534,947
자가 기타 847 1,085,903 274,097
32,450 1,327,550
합 계 25,902,288 3,073,097 1,074,394 759,689 27,141,302
[자산항목 : 구축물] (단위 : 천원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부
가액 비고
증가 감소
의약품
제 조 자가 서울
122,667
23,000 99,667
자가 용인
87,511
319 46,590 40,602
자가 부산
44,818
8,670 36,148
합 계 254,996
319 78,260 176,417
[자산항목 : 기계장치] (단위 :천원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부
가액 비고
증가 감소
의약품
제 조 자가 용인
1,130,775 941,800 5 805,909 1,266,661
합 계 1,130,775 941,800 5 805,909 1,266,661
[자산항목 : 차량운반구] (단위 : 천원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부
가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소
의약품
제 조 자가 서울
44,404
20,026 24,378
자가 용인
18,742
8,451 10,291
합 계 63,146
28,477 34,669
[자산항목 : 기타] (단위 : 천원)
사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고
증가 감소
의약품
제 조 자가
공구기구 1,362,059 538,540
746,113 1,154,486
소 계 1,362,059 538,540
746,113 1,154,486
자가
집기비품 353,747 125,484
211,192 268,039
소 계 353,747 125,484
211,192 268,039
자가
시 설 625,911 350,400
361,843 614,468
소 계 625,911 350,400
361,843 614,468
합 계 2,341,717 1,014,424
1,319,148 2,036,993
(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등
(가) 진행중인 투자 : 해당 사항 없음
(나) 향후 투자계획 : 해당 사항 없음
4. 매출에 관한 사항
가. 매출실적
(단위 :천원 )
사업부문 매출유형 품 목 제49기 연간 제48기 연간 제47기 연간
의약품
제조 제품 란스톤 수출
내수 21,205,322 18,171,943 16,272,491
합계 21,205,322 18,171,943 16,272,491
크라비트 수출
내수 13,945,217 10,550,059 8,139,224
합계 13,945,217 10,550,059 8,139,224
티에스원 수출
내수 12,831,728 10,541,382 8,357,947
합계 12,831,728 10,541,382 8,357,947
가스트렉스 수출
내수 11,673,564 10,262,867 10,080,141
합계 11,673,564 10,262,867 10,080,141
스타브론 수출
내수 10,655,624 8,030,982 3,907,817
합계 10,655,624 8,030,982 3,907,817
비유피-4 수출
내수 10,105,496 8,801,012 10,067,609
합계 10,105,496 8,801,012 10,067,609
옴니세프 수출
내수 10,005,984 10,000,729 12,338,787
합계 10,005,984 10,000,729 12,338,787
야마테탄주 수출
내수 9,079,867 8,798,954 7,488,045
합계 9,079,867 8,798,954 7,488,045
케펜텍 수출 1,332,117 855,024 140,700
내수 7,743,021 7,575,889 15,155,992
합계 9,075,138 8,430,913 15,296,692
안프란 수출
내수 7,199,802 1,095,979 0
합계 7,199,802 1,095,979 0
베라실 수출
내수 6,748,913 5,706,803 4,447,731
합계 6,748,913 5,706,803 4,447,731
기타 수출 17,596,622 15,482,248 12,854,458
내수 36,048,285 33,726,825 40,362,767
합계 53,644,907 49,209,073 53,217,225
소계 수출 18,928,739 16,337,272 12,995,158
내수 157,242,823 133,263,424 136,618,551
합계 176,171,562 149,600,696 149,613,709
상품 리피토 수출
내수 83,006,268 87,454,157 90,462,353
합계 83,006,268 87,454,157 90,462,353
리리카 수출
내수 30,873,586 19,850,953 12,509,101
합계 30,873,586 19,850,953 12,509,101
뉴론틴 수출
내수 23,023,466 23,715,076 25,688,099
합계 23,023,466 23,715,076 25,688,099
카듀엣 수출
내수 17,599,554 14,985,447 9,221,056
합계 17,599,554 14,985,447 9,221,056
란스톤
엘에프디티 수출
내수 14,662,949 9,645,781 5,735,218
합계 14,662,949 9,645,781 5,735,218
포폴 수출
내수 6,426,198 4,991,215 4,859,709
합계 6,426,198 4,991,215 4,859,709
기타 수출 4,930,304 2,539,579 1,162,109
내수 12,194,794 6,415,138 6,189,311
합계 17,125,098 8,954,717 7,351,420
소계 수출 4,930,304 2,539,579 1,162,109
내수 187,786,815 167,057,767 154,664,847
합계 192,717,119 169,597,346 155,826,956
기타 하루날외 수출
내수 598,242 241,813 0
합계 598,242 241,813 0
합 계 수출 23,859,043 18,876,851 14,157,267
내수 345,627,880 300,563,004 291,283,398
합계 369,486,923 319,439,855 305,440,665
나. 판매경로 및 판매방법 등
(1) 판매조직
사업의 개요에 첨부한 조직도 참조
(2) 판매경로
원외 : 84.65% 종합병원 : 6.64%
관계사 : 5.04% 도매 : 2.33%
기타 : 1.34%
(3) 판매방법 및 조건
방법 : 주문판매
조건 : 외상매출후 현금, 어음, 카드등 수금
(4) 판매전략
1. Product Specialist 제도 운영으로 마케팅력의 극대화
2. 학술세미나, 제품설명회의 확대로 고객만족 마케팅 전개
3. 정도의 영업지향
4. 제품별 시장 차별화 전략
5. 수주상황
(단위 : )
품 목 수주일자 납 기 수주총액 기납품액 수주잔고
수 량 금 액 수 량 금 액 수 량 금 액
합 계
6. 파생상품 등에 관한 사항
가. 파생상품계약 체결 현황
해당 사항 없음
나. 리스크 관리에 관한 사항
해당 사항 없음
7. 경영상의 주요계약 등
1) 기술도입계약 및 상표 계약
계약상대방 계약체결시기
및 계약기간 계약체결의 목적 및 내용 계약금액 또는
대금수수방법 기타 계약상
주요내용
다이이찌제약 90.06.06
00.04.14
02.02.21
02.04.26
04.02.13
04.03.26
04.08.13
06.09.19
06.11.11
06.12.19
06.12.19
07.04.01
07.05.04 합작사업 계획서
시험시설 공동이용 계약서
수정각서(포괄적 기술원조 계획)
Cravit Tablet/Injection 합의내용(1차)
Cravit Tablet/Injection 합의내용(2차)
Cravit Tablet/Injection 합의서
제품공급계약서
상표통상사용권 설정계약서
DU-6859a에 관한 기본합의서
한국에서의 실시권 허락계약서
한국에서의 노엘관련상표 양도계약
안전성 정보교환에 관한 계약
위수탁시험계약서 - -
KIRIN 00.01.18
00.02.07
00.04.11
00.05.01
01.06.13
01.10.05
01.12.26
01.12.26
02.05.01
03.06.01
03.08.26
04.08.12
04.08.12
07.06.29 약정서 - Grasin PFS
의약품원약매매 및 특허와 노하우실시허락계약연장-
Grasin PFS
시험연구용역계약서 - NESP
시험시설공동이용계약서 - NESP
시험연구용역 계약 수정계약서 - NESP
의약품원약매매 및 특허와 노하우실시허락계약연장-
Grasin PFS
시험용역계약서 - 부설펙스주
시험용역계약서 - 레나젤정
시험시설 공동 이용 계약서 - NESP
Commercial Supply Agreement - Grasin PFS
Memorandum - Grasin
시험용역계약서 - 아라네스프 PFS
시험용역계약서 - 그라신 PFS
권리의무의 승계에 관한 합의서 - -
AcryMed 04.08.01
07.01.04 Exclusive Distribution Agreement - SilvaSorb
의료기기 품질관리 위탁시험 계약서 - SilvaSorb - -
Parke-Davis
korea 04.09.30 Termination Agreement -C adbury - -
Senju 07.09.26
07.11.29 Memerandum of Understanding - Ecabet OS
Exclusive License Agreement - Ecabet Na OS - -
Santen 07.03.01
07.10.01
08.02.29 Amendment to Agreement - 크라비트점안액
Amendment Ⅱ to Agreement - 크라비트점안액
Re: Compensation for Cravit ophthalmic solu. - -
Tsumura 07.12.22 시험 위수탁계약서 - 추가 12품목 - -
Tanabe 07.09.19 First Addendum - Gastrex - -
AZAD 07.05.07
07.06.20 Licensing Agreement/Supply Agreement- Iron Sucrose
Technical Agreement - Iron Sucrose - -
동국제약 07.03.02 공급계약서 - 포폴주사 - -
Servier 05.09.12
07.10.19 Exclusive Distribution Agreement - SilvaSorb
의료기기 품질관리 위탁시험 계약서 - SilvaSorb - -
Pfizer 07.02.23
07.03.29
07.06.07
08.03.11
Extension of term for the distribution and marketing
agreement - Solu-medrol
Re: Amendment to the Amended and Restated Distribution and Promotional Services Agreement - 뉴론틴,리리카
Extension of Term for the Distribution and Marketing
Agreement - 뉴론틴,리리카
Re: Extension of Term for the Distribution and Marketing
Agreement - CMC Product - -
Bayer korea 04.10.28
06.01.11
Distribution and Supply Agreement - Cipro URO
Amendment of the distribution and Supply Agreement -
Cipro URO - -
Takeda 07.06.26 Agreement for handling of safety information on
lansoprazole - 란스톤 - -
Helm 07.06.28 Licensing Agreement/Supply Agreement-Anastrozole
Licensing Agreement/Supply Agreement - Letrozole
Taiho 07.06.21
08.03.11 Safety data exchange Agreement-TS-1
Memorandum - -
조선약대 06.12.13 특허권 양수,양도 계약서 - tulobuterol patch - -
(주)대화제약 07.02.01
07.02.23 위탁제조에 관한 계약서 - 제일한방파프수,제일탑첨부제
위탁제조에 관한 계약서 - 제일탑24첩부제
(주)대한약품 04.12.06 위탁제조계약서-Pentaspan inj. - -
8. 연구개발활동
가. 연구개발활동의 개요
(1) 연구개발 담당조직
1) 중앙개발연구소
1. 연구소명 : 제일약품주식회사 중앙개발연구소
2. 설립일 : 1980년 1월 7일
3. 인증일 : 1986년 12월 11일
4. 부서 및 인원
합성연구실 : 18명 제제연구실 : 13명
신약연구실 : 18명
2) 부설연구소
1. 연구소명 : 제일약품주식회사 부설연구소
2. 설립일 : 1995년 6월 1일
3. 인증일 : 1995년 8월 1일
4. 부서 및 인원
개발팀 : 7명 조사팀 : 5명
(2) 연구개발비용
(단위 : 천원)
과 목 제50기 제49기 제48기 비 고
원 재 료 비 1,540,434 1,499,068 943,904
인 건 비 2,678,994 2,662,798 2,314,991
감 가 상 각 비 461,513 350,670 334,193
위 탁 용 역 비 3,804,340 3,750,470 4,410,308
기 타 860,022 587,389 379,860
연구개발비용 계 9,345,303 8,850,395 8,383,256
회계처리 판매비와 관리비 9,345,303 8,850,395 8,383,256
제조경비 - - -
개발비(무형자산) - - -
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100] 2.53% 2.77% 2.75%
나. 연구개발 실적
연구과제 연구기관 연구결과 및 기대효과 명칭 및 내용
신규 항암제의 개발 제일약품
한국생명공학연구원
과기부 유전체사업단 다제내성암 (MDR)에 탁월한 약효를 나타내는
신규 항암제의 개발로서 Licensing out이
가능한 신약후보물질 창출 연구.
항암치료제의 개발로 창출된 신약후보 물질
및 기술수출을 통하여 막대한 기술료 수입예상
신물질 설계기술, 조합화학기술, 동물모델 개발
기술, 고효율 약효능 검색 기술 등
신의약 기반 기술의 구축 및 개발 독일에서
전임상 완료
미국FDA IND
submission
임상준비중
뇌졸중 치료제의 개발 제일약품
한양대학교
대구 한의대
보건복지부 과제 뇌졸중 치료제로서 Licensing out이 가능한
신약후보물질 창출
창출된 신약후보물질 및 기술 추출을 통하여
막대한 기술료 수입 예상
신물질 설계기술, 조합화학기술, 동물모델 개발
기술, 고효율 약효능 검색 기술 등
신의약 기반 기술의 구축 및 개발 전임상 준비중
퇴행성 뇌질환 치료제의
개발 제일약품
한양대학교
보건복지부과제 Licensing out이 가능한 신약후보물질 개발
신의약 기반 기술의 구축 및 개발
당뇨합병증 치료제의 개발 제일약품
대구 한의대 천연물신약으로 당뇨합병증 치료제 개발
고혈압 치료제 합성연구 제일약품 고가 원료의약품의 합성기술을 보유함으로
해서 원료의약품의 수출 시장의 다변화는
물론 국내 원료의약품 제약사로서의 입지를
높일 수 있을 것으로 예상
신규 항생제의 개발 제일약품
한국과학기술원
서울시정 과제 Licensing out이 가능한 신약후보물질 개발
신의약 기반 기술의 구축 및 개발
인간배아 줄기세포로부터
파킨슨병의 세포치료제
개발 제일약품
과기부 세포응용연구
사업단 줄기세포를 이용한 파킨슨병 치료제 개발
세파계 항생제 합성연구 제일약품 제네릭 발매를 위한 합성연구
완료 후 산업화 수행을 위한 연구 완료
옥사세펨계 항생제
합성연구 제일약품 주사제용 항생제 원료 Pilot 수행 중
완료 후 산업화 수행을 위한 연구 중
카바페넴계 항생제
합성연구 제일약품 연구완료 및 제품 생산(실라페넴)
연구완료 및 원료 생산(파니페넴)
연구완료 및 Pilot 수행(메로페넴)
완료 후 산업화 수행을 위한 연구 중
당뇨치료제 합성연구 제일약품 자가 생산원료로 대체하기 위한 합성연구
원료 품목허가 준비 중
항바이러스제 합성연구 제일약품 제네릭 발매를 위한 합성연구
특허를 피하기 위한 새로운 결정형 합성 연구
진행, 현재 새로운 결정형 합성으로 특허출원
준비 중
항암제 합성연구 제일약품 항암제 제네릭 발매를 위한 합성연구
연구완료 및 제품 생산
위장관치료제 합성연구 제일약품 제네릭 발매를 위한 합성연구 완료
연구완료 및 시 제품 생산
치매치료제 합성연구 제일약품 제네릭 발매를 위한 합성연구
원료 품목허가 준비 중
혈전용해제 합성연구 제일약품 항암제 제네릭 발매를 위한 합성연구
연구완료 및 제품 생산
고혈압 치료제 개발 제일약품 신약의 고혈압 치료제로 국내제법특허취득
국내임상시험 중
비만치료제 개발 제일약품 주성분 염을 변경하여 제품에 대한 품목허가
진행 중
항혈전 치료제(I) 개발 제일약품 자체합성된 주성분을 이용하여 제품에 대한
품목허가 진행 중
항혈전 치료제(II) 개발 제일약품 오리지날사의 특허를 회피한 제법으로
자체제조된 주성분을 이용하여 제품에 대한
품목허가 진행 중
위장관운동개선제(I,II)
개발 제일약품 자체합성된 주성분을 이용하여 제품에 대한
품목허가 취득및 진행 중
항생제 개발 제일약품 자체합성된 주성분을 이용하여 제품에 대한
품목허가 진행 중
골다공치료제 개발 제일약품 신약의 골다공증 치료제로 국내 품목허가
취득을 위한 임상시험 중
항바이러스제 개발 제일약품 오리지날사의 특허를 회피한 제법으로
자체제조된 주성분을 이용하여 제품에 대한
제제연구 중
백혈병 치료제 개발 제일약품 오리지날사의 특허를 회피한 제법으로
제조된 주성분을 이용하여 제품에 대한
제제연구 중
위궤양치료제 개발 제일약품 제형변경 방식으로 자체개발 중
항암 주사제 개발 제일약품 오리지날 제품의 사용상의 불편함과 부작용을 제거하여 자체개발 중
도세탁셀 주사제 본액부
안정성 연구 제일약품
순천향대학교 신제품으로 개발중인 도세탁셀 주사제의 본액부 안정에 대한 연구개발로 안정성이 향상된 신제품 개발출시 가능
9. 기타 투자의사결정에 필요한 사항
가. 외부자금조달 요약표
[국내조달] (단위 : 백만원)
조 달 원 천 기초잔액 신규조달 상환등감소 기말잔액 비고
은 행 11,000 - 5,000 6,000 -
보 험 회 사 - - - - -
종합금융회사 - - - - -
여신전문금융회사 - - - - -
상호저축은행 - - - - -
기타금융기관 - - - - -
금융기관 합계 11,000 - 5,000 6,000 -
회사채 (공모) - - - - -
회사채 (사모) - - - - -
유 상 증 자 (공모) - - - - -
유 상 증 자 (사모) - - - - -
자산유동화 (공모) - - - - -
자산유동화 (사모) - - - - -
기 타 - - - - -
자본시장 합계 - - - - -
주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 - - - - -
기 타 - - - - -
총 계 11,000 - 5,000 6,000 -
(참 고) 당기 중 회사채 총발행액 공모 : - 백만원
사모 : - 백만원
[해외조달] (단위 : 백만원)
조 달 원 천 기초잔액 신규조달 상환등감소 기말잔액 비고
금 융 기 관 - - - - -
해외증권(회사채) - - - - -
해외증권(주식등) - - - - -
자 산 유 동 화 - - - - -
기 타 - - - - -
총 계 - - - - -
나. 최근 3년간 신용등급
평가일 평가대상
유가증권 등 평가대상 유가증권의
신용등급 평가회사
(신용평가등급범위) 평가구분
( ～ )
다. 기타 중요한 사항
해당 사항 없음